本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
尺寸: 平面圖上通常會標示各個元素的尺寸,包括房間的總面積、牆壁的長度、窗戶的寬度等。 樓層計劃: 如果涉及多層建築,平面圖可能包括樓層之間的樓梯、電梯或樓梯間等元素。 基本圖面有哪些? 在建築和室內設計領域中,有幾種基本的圖面類型,用來表示和描述建築物或室內空間的不同方面。 以下是一些常見的基本圖面類型: 平面圖(Floor Plan): 平面圖是從上方俯視建築或室內空間的圖紙,顯示牆壁、窗戶、門、家具、設備、尺寸和空間配置。 它們用於詳細展示佈局和空間結構。 立面圖(Elevation): 立面圖是建築物的一個側面視圖,通常用於顯示建築物外立面的設計,包括牆壁、窗戶、門、屋簷、立柱等元素。 立面圖可以有多個視圖,顯示建築物的各個面。
女生好聽遊戲名:跌進你心裡、山奈↓、進取向喪、喜歡我是常識、夠不到的對岸、一個人太孤單、清情的小太陽、過期的誓言、獨來獨往、求佛不如拜我、萌面超殺妹、找到歡樂啦、你是誰誰誰、拿你當消遣。 男生好聽遊戲名:無敵小金剛、浪久己孤、風走不留痕、執酒共酌、殘留的軀殼、絕版主宰、怕來者不是你、靜待王者歸來、柔情繞指尖、魔月之魂、把你按在心裡、翹屁屁、輕煙薄暮、掠一襲香吻、自斟酌自飲。 5人開黑好聽遊戲名:橫掃德瑪西亞/擺平諾克薩斯/打爆艾歐尼亞/血濺戰爭學院/佔領英雄聯盟;上單草莓/中單諾風/大野諾言/輔助捲毛/下單玉樓;你們二十分鐘速度投降;宇智波趙四/漩渦劉能/日向長貴/棋木廣坤/春野大腳。
意境是一個漢語詞彙,是指 文藝作品 中描繪的生活圖景與所表現的思想情感融為一體而形成的藝術境界。 特點是景中有情,情中有景,情景交融。 凡能感動欣賞者(讀者或觀眾)的藝術,總是在反映對象"境" 的同時,相應表現作者的"意",即作者能借形象表現心境,寓心境於形象之中。 廣義而言,包括作者和欣賞者兩方面。 前者由作者的審美觀念和 審美評價 水平決定,有真與假、 有與無 、大與小、深與淺之別,後者因欣賞者的 審美觀念 和審美評價不同而有大小和深淺之分。 [1] 中文名 意境 外文名 ideorealm 近義詞 境界 注 音 yì jìng 釋 義 一種難以用言語闡明的意藴和境界 屬 性 雙音節合成詞 目錄 1 基本含義 2 文學體現 藝術 詩歌 結構特徵 基本含義
大愛電視 2024年1月19日 下午11:03 ★慈濟今天第八天在災區提供熱食,每天凌晨五點多出發,開兩個小時的車,才能抵達穴水町的冥王星交流會館。 而這幾天,開朗的穴水綜合醫院院長「島中公志」,讚美志工煮的熱食好吃。 石川縣知事「馳浩」今天也來表... ★慈濟今天第八天在災區提供熱食,每天凌晨五點多出發,開兩個小時的車,才能抵達穴水町的冥王星交流會館。...
買房 樓層 頂樓 /樂屋網提供 買房該選什麼樓層是熱議話題。 有網友表示看中的預售屋只剩下「頂樓」和「次頂樓」可選,想徵詢過來人的建議。 眾人看法分兩派,建議怕噪音選頂樓,怕高溫和漏水就選次頂樓。
東芝bam明 . 2024-01-20 22:46:19 ... 讚未婚妻係良家婦女 提到熱愛畫畫的Chris被網民質疑畫作係淘寶貨,幾幅動物及人像畫作跟淘寶出售的好相似。對此,她反而力斥一個不知名的淘寶商家,偷了她在8月8日發布嘅蓋鳴暉畫像,扮成買家去好評,又指這幅畫在繪畫過程 ...
灶の漢字情報。漢字構成、読み方、書体、異体字など。広韻情報もあります。
神明桌不能面對鏡子. 神明桌的神像皆是單數, 被鏡子反射會變成偶數 ,由於偶數為陰,會無法保佑家中成員。 7.神明桌不可對日光燈. 神明桌前方不可直接對著天花板的日光燈,否則家中成員易有血光之災,應改成 圓形燈具或崁燈 。 8.神明桌前方不可晾衣
五分法